Индекс
издания
76063

ISSN 2303-9949

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАБОТЫ В ЛАБОРАТОРИИ ВРТ (ОПЫТ «МЕДИЦИНСКОЙ КОМПАНИИ ИДК» В ПОСТАНОВКЕ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В РАБОТЕ ЛАБОРАТОРИИ ВРТ)

Автор: О.В. Шурыгина, В.А. Пекарев, Е.А. Жилкина, С.И. Тевкин, Е.В. Белова, М.С. Шишиморова, Д.А. Цаплев
Место работы: Клиника ИДК, г. Самара

Целью деятельности каждого центра ЭКО является оказание помощи по лечению бесплодия с применением современных инновационных методов вспомогательных репродуктивных технологий. Достижение этой цели невозможно представить без высокого уровня профессионализма и качества оказываемых услуг. Здоровье – одна из самых важных ценностей общества, ВРТ – сложная высокотехнологичная область современной медицины, возникшая в результате стремительного научного прогресса на стыке комплекса дисциплин, использующая формализованные рабочие процессы и практическую деятельность.
Контроль качества работы лаборатории ВРТ является основополагающим моментом и залогом успешной работы клиники по лечению бесплодия. Целью внедрения системы постоянного контроля качества работы лаборатории ЭКО «Медицинской компании ИДК» является достижение высокой эффективности, результативности и безопасности оказываемых услуг при лечении бесплодия методами ВРТ.
Программа по контролю качества работы лаборатории ВРТ включает в себя несколько разделов:

  • контроль качества воздуха в помещении лаборатории ВРТ,
  • контроль работы оборудования,
  • приборный контроль,
  • контроль качества поступаемых сред и расходного материала в лабораторию ВРТ,
  • двойной контроль всех этапов работы с гаметами и эмбрионами,
  • наличие утвержденных стандартов и проведение регулярного контроля показателей качества лаборатории ВРТ.

В настоящее время не разработаны специальные требования государственных органов к качеству воздуха и к работе систем обеспечения воздухом для лабораторий ЭКО. Лаборатория ВРТ «Медицинской компании ИДК» спроектирована соответственно требованиям, предъявляемым к операционным помещениям и чистым комнатам (стерильные комнаты или реанимации) – спецификации, которые могут служить ориентиром для лабораторий ЭКО. Спецификация для этих помещений публикуются каждые четыре года Американским Обществом Инженеров по Нагреву, Охлаждению и Кондиционированию Воздуха -American Society of Heating Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE).
Контроль основных показателей работы оборудования (температура, уровень СО2, рН) лаборатории ВРТ «Медицинской компании ИДК» осуществляется на постоянной основе путем измерения ручным способом приборами – рН метром, СО2-анализатором, термодатчиком. Все вышеперечисленные приборы также подвергаются периодическому контролю и калибровке. С 2011 г. в «Медицинской компании ИДК» функционирует уникальная система постоянного, круглосуточного мониторинга с выходом основных показателей работы инкубаторов в режиме Online (уровни температуры, рН, СО2) — LogGuard (MTG) (рис. 1).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 1. Прибор OCTAX Log&Guard для контроля основных показателей работы инкубаторов

 

Система контроля качества лаборатории ВРТ также включает регистрацию всех новых культуральных сред, медицинских инструментов, расходных материалов, эталонные образцы которых используются для проверки результатов и т.д. Контроль качества должен достоверно подтвердить, что всё в лаборатории делается правильно. Он же предполагает двойной контроль при проведении основных процедур (оценка ооцит-кумулюсных комплексов, оценка качества эмбрионов, оплодотворение, выбор эмбрионов на перенос, витрификация ооцитов и эмбрионов). Все этапы работы с биологическим материалом имеют документальное подтверждение. Для этого в лаборатории ВРТ разработан специальный протокол оценки качества гамет и эмбрионов (в письменном виде и электронном варианте).
В настоящее время в «Медицинской компании ИДК» функционирует система Meditex, которая позволяет вести эмбриологический протокол каждого пациента, находящегося в программе (рис. 2). А также осуществлять мониторинг основных показателей качества, формировать систему отчетности.

 

 

 

 

 

Рис. 2. Электронный вариант эмбриологического протокола пациента в программе Meditex

 

Двойной контроль качества проведения основных процедур способствует эффективному обучению новых сотрудников.
В лаборатории ВРТ все процедуры выполняются в соответствии со стандартами, описанными в Руководстве по клинической эмбриологии «Медицинской компании ИДК». Целью создания данного Руководства является установление общих инструкций и рекомендаций для качественной работы лаборатории. Оно содержит описание всех процедур, выполняемых лаборатории ЭКО Медицинской компании ИДК, включая ответственность каждого человека, занимающегося этой работой. Кроме описания деятельности лаборатории, данное Руководство содержит перечень и требования, предъявляемые к оборудованию лаборатории ВРТ, отчетность деятельности лаборатории, ее документацию, а также приложение, включающее общую информацию для пациентов клиники, правила лечения методом ЭКО, формы договоров и др.
Контроль качества используется и в регулярной оценке результатов работы лаборатории ВРТ. На основе многолетнего опыта в ВРТ «Медицинской компании ИДК» были выбраны следующие показатели качества лаборатории ЭКО:

  • частота нормального оплодотворения (не менее 85%);
  • частота аномального оплодотворения (не более 10%);
  • частота дробления (не менее 95%); частота наступления клинической беременности (не менее 50%);
  • частота многоплодной беременности (не более 20 %);
  • частота имплантации (не менее 36%);
  • частота дорастания до стадии бластоцисты (не менее 70%);
  • выживаемость замороженных эмбрионов (не менее 80 %);
  • доля циклов, в которых было проведено замораживание эмбрионов по отношению ко всем проведенным циклам – не менее 30%.

Мониторинг основных показателей работы лаборатории ВРТ осуществляется еженедельно, ежемесячно, ежеквартально, ежегодно. Анализ основных критериев проводится в сравнении с предыдущими периодами, выявляются критические уровни, «слабые места», в соответствие с чем проводится детальный анализ, что позволяет своевременно реагировать на неблагоприятные ситуации и предотвращать возможное снижение качества работы лаборатории ВРТ. Для полной оценки результатов, этот анализ проводится в сотрудничестве с клиническим персоналом. Существует система аудитов и клинических разборов протоколов пациентов клиники.
Таким образом, постоянный контроль качества в лаборатории ВРТ «Медицинской компании ИДК» осуществляется на различных этапах и направлен на достижение высокой эффективности, результативности и безопасности.

Облако тегов

Андрология (3) История медицины (4) Лапароскопия (1) МЕТОД АБДОМИНАЛЬНОЙ ДЕКОМПРЕССИИ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ (1) Мифепристон (1) Мозаицизм (1) ПРОЛАПС ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ (1) Перговерис (1) Преждевременная недостаточность яичников (1) Прогестины (1) Селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМРП) (1) ЭКО (4) агонисты Гонадотропных Рилизинг Гормонов (аГнРГ) (1) бластоцисты хорошего качества (1) вспомогательные репродуктивные технологии (4) гетеротопическая маточная и шеечная беременность (1) гинекология (2) гистероскопия (1) донация ооцитов (1) заместительная гормональная терапия (1) имплантация (1) климактерические расстройства (1) климактерический период (1) клиническая беременность (2) контролированная стимуляция яичников (1) контролируемая стимуляция суперовуляции (1) культивирование эмбрионов (1) менопауза (1) менопаузальный гонадотропин человека (1) минерально – витаминный комплекс Эмфетал (1) миома (1) миома матки (1) обмен опытом (2) окклюзия подвздошных артерий (1) органосохраняющее оперативное лечение (1) перистальтика (1) подготовка эндометрия (1) постменопауза (1) пролапс гениталий (2) трансдермальный натуральный эстроген (1) фармакоэкономический анализ (1) фоликулостимулирующий гормон (1) фоноэнтерография (1) хромосомный мозаицизм (1) энтеро-энтеральный тормозной рефлекс (1)

Реклама