Сравнительная оценка диагностической точности методов тестирования на ИППП: результаты пилотного исследования
DOI:
https://doi.org/10.37800/RM.4.2025.605Ключевые слова:
инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), диагностика, ПЦР, самостоятельный сбор мочиАннотация
Введение. Инфекции, передающиеся половым путём (ИППП), остаются одной из актуальных проблем глобального и национального здравоохранения. Традиционные методы диагностики, основанные на клиническом заборе материала, сопряжены с рядом барьеров, включая инвазивность процедуры и ограниченный доступ к медицинской помощи, что актуализирует необходимость поиска альтернативных подходов.
Цель: провести сравнительный анализ диагностической точности (чувствительности, специфичности и согласованности) биобразцов мочи и цервикального соскоба на выявление ИППП среди женщин в Казахстане, а также оценить удовлетворенность использования мочевого теста.
Материалы и методы. Проведено многоцентровое пилотное исследование с участием женщин 20–50 лет в гг. Алматы и Астана. В рамках протокола использовался самосбор первой порции мочи и клинический забор цервикального материала с последующим тестированием методом мультиплексной ПЦР (Anyplex™ II STI-12, Seegene). Для оценки согласованности применялся коэффициент Каппа Коэна, рассчитывались чувствительность, специфичность и общий уровень совпадений. После сбора биоматериал был проведен опрос для анализа приемлемости метода.
Результаты. Исследование показало высокую точность мочевого теста на обнаружение ИППП, включая высокие чувствительность (83,9 %), специфичность (99,2 %) мочевого теста относительно эталонных вагинальных образцов, а также высокую степень согласованности между результатами тестирования (κ = 0,859; 95% ДИ: 0,786 – 0,932, p < 0,001). Большинство женщин отметили простоту и удобство метода, готовность использовать его в будущем и рекомендовать другим. Более половины участниц предпочли сбор мочи традиционному забору материала у медицинского работника.
Заключение. Самостоятельный сбор первой порции мочи продемонстрировал высокую диагностическую точность с клиническим забором биоматериала и получил положительную оценку со стороны участниц, что подтверждает его потенциал как эффективной и приемлемой альтернативы в скрининге ИППП. Полученные данные могут служить основанием для дальнейших масштабных исследований и рассмотрения включения тестирования мочи в национальные программы профилактики ИППП.
Библиографические ссылки
1. WHO. Sexually Transmitted Infections (STIs) [Internet]. World Health Organization. World Health Organization: WHO; 2025. Available from:
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sexually-transmitted-infections-(stis)
2. Omone OM, Kozlovszky M. The Associations Between HPV-infections Associated Risk Factors and Cervical Cancer Associated Risk Factors Using Chi-square Method. 2022 IEEE 26th International Conference on Intelligent Engineering Systems (INES) [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Oct 30];000225–30. Available from:
https://ieeexplore.ieee.org/document/9922618
3. Barbaric J, Kuchukhidze G, Seguy N, Vovc E, Babovic MJT, Wi TE, Low-Beer D, Bozicevic I. Surveillance and epidemiology of syphilis, gonorrhoea and chlamydia in the non-European Union countries of the World Health Organization European Region, 2015 to 2020. Euro Surveill. 2022;27(8):2100197.
https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2022.27.8.2100197
4. Kazakh scientific center of dermatology and infectious diseases | News | STI control: recommendations of Kazakhstani experts [Internet]. Kncdiz.kz. 2020. Available from:
https://kncdiz.kz/en/news/item/8011/
5. Allan-Blitz LT, Klausner JD. The Impacts and Consequences of Sexually Transmitted Infections in the United States. Sex Transm Dis. 2025;52(5):285-289.
https://doi.org/10.1097/OLQ.0000000000002126
6. Wihlfahrt K, Westermann A, Maass N, Mendling W, Alkatout I. [Sexually transmitted diseases in young female patients]. Die Gynäkologie. 2023;56(3):200-212. German.
https://doi.org/10.1007/s00129-023-05059-z
7. Об утверждении стандарта организации оказания дерматовенерологической помощи в Республике Казахстан – ИПС “Әділет” [Интернет]. Adilet.zan.kz. 2023 [дата доступа: 21.10.2025]. Адрес доступа:
On approval of the standard for organizing the provision of dermatovenereological care in the Republic of Kazakhstan – IPS “Adilet” [Internet]. Adilet.zan.kz. 2023 [cited 2025 Oct 21]. Russian. Available from:
https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2300032114
8. Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the laboratory-based detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae--2014. MMWR Recomm Rep. 2014;63(RR-02):1-19.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24622331
9. Lockhart A, Psioda M, Ting J, Campbell S, Mugo N, Kwatampora J, Chitwa M, Kimani J, Gakure A, Smith JS. Prospective Evaluation of Cervicovaginal Self- and Cervical Physician Collection for the Detection of Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, and Mycoplasma genitalium Infections. Sex Transm Dis. 2018;45(7):488-493.
https://doi.org/10.1097/OLQ.0000000000000778
10. Lunny C, Taylor D, Hoang L, Wong T, Gilbert M, Lester R, Krajden M, Ogilvie G. Self-Collected versus Clinician-Collected Sampling for Chlamydia and Gonorrhea Screening: A Systemic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015;10(7):e0132776.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0132776
11. World Health Organization. Chlamydia [Internet]. www.who.int. World Health Organization; 2024. Available from:
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chlamydia
12. Yonke N, Aragón M, Phillips JK. Chlamydial and Gonococcal Infections: Screening, Diagnosis, and Treatment. Am Fam Physician. 2022;105(4):388-396.
https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2022/0400/p388.html
13. Aaron KJ, Griner S, Footman A, Boutwell A, Pol B Van Der. Vaginal Swab vs Urine for Detection of Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, and Trichomonas vaginalis: A Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2023;21(2):172-179.
https://doi.org/10.1370/AFM.2942
14. Jaya ZN, Mapanga W, Dlangalala T, Thembane N, Kgarosi K, Dzinamarira T, Mashamba-Thompson TP. Accuracy of self-collected versus healthcare worker collected specimens for diagnosing sexually transmitted infections in females: an updated systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2024;14(1):1-17.
https://doi.org/10.1038/S41598-024-61358-Y
15. Мамырова Р.А., Рысұлы М., Кайдарова Д.Р., Табынбаев Н.Б., Алиева Т.Д., Ахенбекова А.Ж., Локшин В.Н. Обнаружение и генотипирование ДНК ВПЧ с помощью различных типов диагностических платформ: обсервационное исследование. Репродуктивная медицина (Центральная Азия). 2025;2:182–192.
Mamyrova RA, Rysuly M, Kaidarova DR, et al. Обнаружение и генотипирование ДНК ВПЧ с помощью различных типов диагностических платформ: обсервационное исследование. Репродуктивная медицина (Центральная Азия). 2025;2025(2):182-192. Russian.
https://doi.org/10.37800/RM.2.2025.448
16. Seegene Inc. STI Essential Assay [Internet]. Seegene.com. 2019 [cited 2025 Oct 21]. Available from: https://www.seegene.com/assays/allplex_sti_essential_assay
17. Aaron KJ, Griner S, Footman A, Boutwell A, Van Der Pol B. Vaginal Swab vs Urine for Detection of Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, and Trichomonas vaginalis: A Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2023;21(2):172-179.
https://doi.org/10.1370/afm.2942
18. Chongsuwat T, Cody PJ. At-Home Self-Collection of Urine or Vaginal Samples for Gonorrhea and Chlamydia Screening Among Young People Who Were Assigned Female at Birth. AJPM focus. 2023;2(4):100138.
https://doi.org/10.1016/j.focus.2023.100138
19. Bodiybadu K, Danielewski J, Plummer E, Bradshaw CS, Machalek DA, Garland SM, Vodstrcil LA, Murray GL. Comparison of Seegene AnyPlexTM II STI-7e with standard-of-care diagnostic methods for the detection of Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, and Trichomonas vaginalis. Lett Appl Microbiol. 2023;76(1):1-6.
https://doi.org/10.1093/lambio/ovac002
20. Smith AC, Thorpe PG, Learner ER, Galloway ET, Kersh EN. At-home specimen self-collection as an additional testing strategy for chlamydia and gonorrhoea: a systematic literature review and meta-analysis. BMJ Glob Health. 2024;9(8):15349.
Загрузки
Опубликован
Как цитировать
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2025 Е.П. Дисюкеева, Д.Р. Кайдарова , С.Г. Нукушева, Е.А. Цой, А.А. Жаксылыкова, Е.М. Шаяхметов, Ф.Д. Касымбекова
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
Публикуемые в этом журнале статьи размещены под лицензией CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution — Non Commercial — No Derivatives 4.0 International), которая предусматривает только их некоммерческое использование. В соответствии с этой лицензией пользователи имеют право копировать и распространять материалы, охраняемые авторским правом, но им не разрешается изменять или использовать их в коммерческих целях. Полная информация о лицензировании доступна по адресу https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/.
