Обнаружение и генотипирование ДНК ВПЧ с помощью различных типов диагностических платформ: обсервационное исследование
DOI:
https://doi.org/10.37800/RM.2.2025.448Ключевые слова:
вирус папилломы человека (ВПЧ), тестирование на ВПЧ, рак шейки матки (РШМ), самостоятельный отбор проб, анализ мочи, Colli-pee®, точность диагностического тестаАннотация
Актуальность: Существенным препятствием для реализации скрининговых программ по профилактике рака шейки матки (РШМ) является нежелание пациенток посещать врача-гинеколога по многим субъективным причинам. Для решения этой проблемы были созданы устройства, позволяющие женщинам самостоятельно собирать вагинальные выделения для последующего тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ). Также была проведена оценка их прогностической ценности, экономической эффективности и удобства использования. Подчеркивается, что применение этих устройств может способствовать увеличению числа женщин, участвующих в программах скрининга РШМ.
Цель исследования – оценить прогностическую ценность самостоятельного забора женщиной первой порции мочи с помощью устройства Novosanis Colli-pee® и врачебного забора цервикального отделяемого для определения генотипов ВПЧ методом ПЦР.
Материалы и методы: Данное проспективное обсервационное имплементационное исследование проведено в рамках текущего национального скрининга в г. Алматы (Казахстан). В исследование вошли 507 небеременных женщин в возрасте 27-69 лет (средний возраст 39,7±7,3 года), которые прошли тестирование на ВПЧ высокого риска параллельно двумя методами: с применением устройства для самостоятельного отбора мочи Novosanis Colli-pee® (Novosanis, Бельгия) или способом забора материала из цервикального канала при помощи щётки Cervеx Brush в транспортный контейнер PreservCyt (ThinPrep; Hologic, Inc., США) для определения методом ПЦР AmpliPrime HPV DNA на 14 генотипов ВПЧ.
Результаты: Результативность обследования с помощью устройства Colli-pee® была выше, чем при заборе материала врачом: 19,4% и 11,9%, соответственно (ОШ=1,6; 95% ДИ: 0,48-2,45; χ2 =5,0, pχ2 =0,025).
Заключение: Устройство Colli-pee® для самостоятельного сбора вагинальных выделений для тестирования на ВПЧ демонстрирует значительную прогностическую ценность и может рассматриваться как эффективная альтернатива в процессе скрининга РШМ.
Библиографические ссылки
Туранова О.В., Белокриницкая Т.Е. Особенности ВПЧ-инфекции у женщин репродуктивного возраста и эффективные методы диагностики ВПЧ-ассоциированной патологии шейки матки. Фарматека. 2019;26(6):53-56.
Turanova OV, Belokrinitskaya TE. Features of HPV infection in women of reproductive age and effective methods for diagnosing HPV-associated pathology of the cervix. Farmateka. 2019;26(6):53-56. Russian.
https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.6.53-56
Bruni L, Albero G, Serrano B, Mena M, Collado JJ, Gómez D, Muñoz J, Bosch FX, de Sanjosé S. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in the World. Summary Report 10 March 2023. [Date Accessed: 5 May 2025].
https://hpvcentre.net/statistics/reports/XWX.pdf
Lorincz A, Castanon A, Wey Wey Lim A, Sasieni P. New Strategies for HPV based Cervical Screening. Wom Health (Lond Engl) 2013;9(5):10.
https://doi.org/10.2217/whe.13.48
Белокриницкая Т.Е., Туранова О.В., Фролова Н.И. Сравнительная оценка прогностической ценности самостоятельного и врачебного забора материала для ВПЧ-теста. Гинекология. 2018;20(2):51-54.
Belokrinitskaya TE, Turanova OV, Frolova NI. Comparative assessment of the prognostic value of self- and physician-administered material collection for HPV testing. Ginekologiya. 2018;20(2):51-54. Russian.
https://elibrary.ru/item.asp?id=35258960
Марочко К.В., Артымук Н.В., Белокриницкая Т.Е., Фролова Н.И. Возможность применения устройств для самозабора в выявлении вируса папилломы человека высокого риска. Фундаментальная и клиническая медицина. 2018;3(3):78-83.
Marochko KV, Artymuk NV, Belokrinitskaya TE, Frolova NI. Possibility of using self-sampling devices in detecting high-risk human papillomavirus. Fundamental'naya i klinicheskaya meditsina. 2018;3(3):78-83. Russian.
Nakamura M, Nakade K, Orisaka S, Iwadare J, Mizumoto Y, Fujiwara H. Comparison Study of BD Onclarity HPV With digene HC2 High-Risk HPV DNA Test and Roche Cobas 4800 HPV for Detecting High-Risk Human Papillomavirus in Japan. Am J Clin Pathol. 2019;151(3):263-269.
https://doi.org/10.1093/ajcp/aqy124
Назарова Н.М., Прилепская В.Н., Горлова Т.Ю., Мгерян А.Н. Вульвовагинальная атрофия и проблемы диагностики ВПЧ-ассоциированных заболеваний шейки матки и влагалища у женщин старшего возраста. Медицинский оппонент. 2024;2(26):43-47.
Nazarova NM, Prilepskaya VN, Gorlova TYu, Mgeryan AN. Vulvovaginal atrophy and problems of diagnostics of HPV-associated diseases of the cervix and vagina in older women. Meditsinskiy opponent. 2024;2(26):43-47. Russian.
https://doi.org/10.26442/20795696.2023.3.202339
IARC. Biological agents. IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. 2012;100B. ISBN 978-92-832-1319-2.
Del Mistro A, Frayle H, Ferro A, Fantin G., Altobelli E., Giorgi Rossi Р. Efficacy of self-sampling in promoting participation to cervical cancer screening also in subsequent round. Prev Med Rep. 2016;5:166-168.
https://doi.org/10.1016/j.pmedr.2016.12.017
Caixeta RC, Ribeiro AA, Segatti KD, Saddi VA, Ribeiro R, Figueiredo Alves F, Dos Santos MA, Rabelo-Santos CS. Association between the human papillomavirus, bacterial vaginosis and cervicitis and the detection of abnormalities in cervical smears from teenage girls and young women. Diagn Cytopathol. 2015;43(10):780-785.
https://doi.org/10.1002/dc.23301
Шмакова Н.А., Чистякова Г.Н., Кононова И.Н., Ремизова И.И. Особенности генотипирования папилломавирусной инфекции у пациенток с цервикальными интраэпителиальными неоплазиями. Ульяновский медико-биологический журнал. 2020;3:104-111.
Shmakova NA, Chistyakova GN, Kononova IN, Remizova II. Features of genotyping of papillomavirus infection in patients with cervical intraepithelial neoplasia. Ul'yanovskiy mediko-biologicheskiy zhurnal. 2020;3:104-111. Russian.
Загрузки
Опубликован
Как цитировать
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2025 Р.А. Мамырова , М.Р. Рысұлы, Д.Р. Кайдарова, Н.Б. Табынбаев , В.Н. Локшин , Т.Д. Алиева, А.Ж. Ахенбекова
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
Публикуемые в этом журнале статьи размещены под лицензией CC BY-NC-ND 4.0 (Creative Commons Attribution — Non Commercial — No Derivatives 4.0 International), которая предусматривает только их некоммерческое использование. В соответствии с этой лицензией пользователи имеют право копировать и распространять материалы, охраняемые авторским правом, но им не разрешается изменять или использовать их в коммерческих целях. Полная информация о лицензировании доступна по адресу https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/.
